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北辰区深入开展打击违法违规经营使用医疗器械行为专项整治
分类: 民心工程   发布于: 2019-03-21 11:14

  一是强化组织领导。成立专项整治工作领导小组,结合全区实际制定工作方案,召开专题会议对专项整治行动进行安排部署,明确目标任务、职责分工和工作要求。二是强化企业自查。要求医疗器械经营使用单位严格落实主体责任,围绕质量管理制度、从业人员培训、器械采购、贮存陈列、维护保养等方面,查找薄弱环节,制定工作计划,限期整改提交《质量管理自查报告》,完善内部运营管理机制。三是强化监督检查。对全区医疗器械经营使用单位的大中型医疗设备、高值口腔材料、植入材料及介入器材等进行重点检查,严厉打击经营使用无证医疗器械、未注册医疗器械及未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械等违法违规行为。截至目前,共对8家经营使用单位进行了行政约谈,检查医疗器械经营使用单位49家,下达《责令改正通知书》14份,《当场行政处罚决定书—警告》11份。

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